Firmu Roche provází dlouholeté zkušenosti s instalací a provozem vlastních analyzátorů, preanalytických systémů i s realizací návrhů celkového řešení laboratoří. Před více než 16 lety společnost roche uvedla na trh analyzátory řady MODULAR^® ANALYTICS, které představovaly první generaci konsolidovaných systémů pro klinickou chemii, homogenní a heterogenní imunoanalýzu. modulární analyzátory byly schopné zpracovat velké množství vzorků při vyšetření nebývalé palety testů a staly se skutečnými průkopníky konsolidovaných a integrovaných pracovišť. Kapacita a rychlost série MODULAR^® ANALYTICS vytvořila předpoklad pro zrychlení a automatizaci i preanalytické části procesu, a tak nabídku prvků automatizace doplnily první preanalytické systémy PSD1 a VS2 od partnerské firmy PVT. třídička PSD1 a alikvoter VS2 na svou dobu fungovaly velmi dobře a v té době se rozhodovalo, zda pokračovat ve vývoji a v nabídce pre- a postanalytických systémů či nikoliv. tehdejší management firmy Roche Diagnostics gmbH požádal o analýzu externí poradenskou firmu s úkolem posoudit, zda se investice do této oblasti vyplatí. Výstup byl zvláštní. tvrdil totiž, že na preanalytice se vydělávat nedá a že jde z hlediska potenciálního zisku společnosti o slepou cestu. Jedině díky prozíravosti tehdejšího vedení mohou být dnes pre- a postanalytické systémy běžnou součástí nabídky Roche – uceleného řešení integrované laboratoře.

Akcelerace

Vývoj se od té doby zrychlil. Přes off-line řešení tvořené preanalytickými systémy RSD800 a  RSD800A jsme se posunuli k dnešní druhé generaci produktů cobas p 512 a cobas p 612 (cobas p 612 = cobas p 512 doplněný o alikvoter), které jsou rozšiřitelné o dva typy centrifug a nabízejí řadu dalších funkcí.

V  oblasti on-line svého času kraloval preanalytický modulární systém MODULAR PRE-ANALYTICS a  jeho nástupce MODULAR PRE-ANALYTICS eVo. Dnes již jsou oba systémy překonány a nahrazeny high-tech 3D systémem s mimoúrovňovými drahami pro transport vzorků – cobas^® 8100.

Je potřeba ještě další systém? Ano, CCM. 

cobas^® connection modules (CCM) je v  podstatě „pouze“ propojovací/transportní stavebnice prvků mezi systémy cobas p 512 a cobas p 612. Potenciál CCM spočívá v integraci off-line analyzátorů a funkčních prvků, jako jsou třeba různé typy archivačních modulů, do jednotné automatizované linky. A skutečná krása tohoto systému, jak často bývá, se skrývá v  jeho jednoduchosti. Mimo to jsou moduly CCM mimořádně rychlé a  propojitelnost analyzátorů z různých laboratorních oborů obrovská.

Konkrétně:
• Víceoborové propojení přístrojů – biochemie a imunochemie, hematologie, laboratorní koagulace, analýza moči, molekulární diagnostika, imunologie, specializovaná diagnostika infekčních onemocnění, postanalytické funkce.
• Zpracování zvoleným způsobem – výběr mezi zpracováním primárních vzorků, alikvotů či kombinovaně.
• Kontrola kvality – CCM provádí kontrolu kvality vzorků na samém počátku a díky tomu lze upravit způsob zpracování a měření vzorků (např. šetřit reagencie nebo snižovat možnost chyby). Jedná se o:
   ° identifikaci typu zkumavky,
   ° kontrolu objemu vzorku, a to i přes 3 vrstvy štítků,
   ° rozpoznání kvality centrifugace,
   ° kontrolu kvality vzorku z hlediska sérových indexů,
   ° pořizování snímků vzorku a jejich ukládání v řídicím počítači.
• Vysoká rychlost a kapacita propojovacích jednotek – základní rychlost je 2 500 vzorků/hodinu. Dráhy lze sdružovat až čtyřnásobně, takže lze dosáhnout transportního výkonu až 10 000 vzorků/hodinu.
• Archivace – střednědobá archivace pro doobjednávky během dne a dlouhodobá archivace v chlazené lednici, stále s možností doobjednávek vyšetření.
• Obousměrné připojení přístrojů – po změření se vzorek může vrátit zpět do dráhy k dalšímu zpracování nebo archivaci.
• Stavebnicové řešení umožňuje jednoduché úpravy podle měnících se potřeb konkrétní laboratoře.

CCM řešením lze spojit:
• Jeden nebo více cobas p 512 / cobas p 612
• Serum Work Area – cobas® 6000, cobas® 8000,  cobas® pro (plánované uvedení 12/2018)
• Hematologie – Sysmex HST / XN-9000
• Koagulace – cobas t 711, STAGO STA-R Evolution a STA-R Max
• Analýza moči – cobas® 6500
• Molekulární diagnostika – cobas® 6800 a cobas® 8800
• Systémy konkurence pro konsolidaci dalších parametrů z oblastí:
   ° Imunologie – Phadia 250
   ° Infekční diagnostika – Liaison XL
• Postanalytika – cobas p 501 a cobas p 701

Obousměrně, tedy automatickým průchodem vzorku více analyzátory, či automatickým navrácením vzorku k dalšímu zpracování (doobjednání testu), mohou být připojeny tyto systémy:
• cobas® 8000,
• cobas® 6800,
• cobas® 8800,
• cobas t 711,
• Phadia 250,
• Liaison XL,
• postanalytické systémy  cobas p 501 a cobas p 701.

Celou linku je možné doplnit o jednotné sběrné výstupní místo vzorků – Output Unit, případně o střednědobý archiv pro doobjednání požadavků během pracovní směny – Add-On-Buffer.

Output Unit / Výstupní stanice

Výstupní jednotky mají význam v případě nepřítomnosti či nedostupnosti cobas p 501/701 – automatické lednice a archivu v jednom. Výstupní stanice je jednosměrnou jednotkou, tedy vzorky již jednou přijaté nemohou být automaticky navráceny do linky.

Vlastnosti a parametry výstupní jednotky:
• kapacita až 400 stojánků/hodinu,
• 135 stojánků (5poziční rack Roche), celkem až 675 vzorků,
• pracuje při pokojové teplotě (nemá chlazený prostor),
• mohou být propojeny do kaskády až čtyři jednotky,
• indikace stavu jednotky mimo jiné také pomocí signálního sloupku.

Add-On-Buffer / Dočasné úložiště

Funkcí Add-On-Bufferu je dočasné úložiště pro vzorky v případě, že bude nutná doobjednávka testů. Tedy jednotka je obousměrná s možností automatického či manuálního uvolnění vzorků k dalšímu zpracování.

Vlastnosti a parametry jednotky:
• kapacita až 200 stojánků/hodinu (v kaskádě max. 400 stojánků/hodinu),
• maximální čas uložení je 16,5 hodiny,
• max. 100 stojánků/jednotku (5poziční rack Roche), celkem až 500 vzorků,
• pracuje při pokojové teplotě (má temperovaný prostor),
• mohou být propojeny do kaskády až čtyři jednotky,
• indikace stavu jednotky také pomocí signálního sloupku.

Závěr

CCM je chytré a jednoduché řešení propojení samostatně stojících pre- či postanalytických prvků s analytickou částí. Umožňuje využití obrovské nabídky a flexibility off-line automatizovaných zařízení a zároveň jejich pouhým propojením pomocí rychlé a  jednoduché dopravní linky cobas^® connection modules vede k dosažení plné on-line automatizace.

Tento integrovaný systém je navržen tak, aby byl schopen splnit požadavky i těch největších laboratoří. CCM zaručuje díky svému konceptu předvídatelnou analytickou odezvu, TAT a dokáže zpracovat on-line až 97 % všech vzorků s možností volby pracovního postupu (jen primární vzorky, jen alikvoty, smíšený postup).

Firma Roche je jedinou společností IVD, která je schopna vytvořit integrované automatizované řešení i na pracovištích krevních bank a umožnit tak automatizaci pre- a postanalytické fáze také pro technologie stanovení NAT na systémech cobas^®. Přísné podmínky pro vydání certifikátu nulové křížové kontaminace Švýcarským červeným křížem splnily pouze Roche systémy: cobas p 312, cobas p 512, cobas p 612 a také CCM.

CCM vás překvapí snížením provozních výdajů a svou skutečnou užitnou hodnotou.

Konkrétně se jedná o tyto výhody pro vaši laboratoř:
• nízká prostorová náročnost komplexního řešení,
• malá délka propojovacích prvků, tedy z toho plynoucí
• malá vzdálenost přepravy vzorků, tedy 
• krátký čas k vydání výsledku,
• krátký čas pro instalaci díky snadnému nastavení celého systému drah, demonstrující
• jednoduchost logiky fungování celé linky.

V Roche dbáme na vysokou spolehlivost a  dostupnost laboratorních výsledků. V nemocničním prostředí je běžný požadavek na nepřetržitost práce laboratoře  24 hodin denně 7 dní v týdnu. Spolehlivost a dostupnost jsou rozhodující pro zvládnutí jak péče o kriticky ohrožené pacienty, tak i každodenního náporu vzorků. Up-time  (čistá doba, kdy systémy provádějí jen analytické a pre- či postanalytické činnosti) větší než 99 % zaručuje i hladké zvládnutí denních špiček pracovního zatížení, bez nutnosti zálohovacích systémů.

Náš český tým IT & Workflow Consultancy je plně vyškolen a má znalosti potřebné k vedení každého kroku náročné cesty – od první fáze úvah korigovaných konzultanty pracovního procesu až do fáze instalace a školení, podporované technickými a aplikačními specialisty. Tato péče ale nekončí instalací a zaškolením, nýbrž pokračuje spoluprací s obchodními zástupci, projektovým managementem, technickými, aplikačními a  servisními zásahy specialistů, kdykoliv je potřeba.