Den 12. 12. 2018 se stal významným milníkem – firma Roche uvedla již 4. generaci konsolidovaných modulárních systémů pro SWA (Serum Work Area) s plným názvem cobas® pro integrovaná řešení. Píšeme již 19letou historii modulárních systémů, která byla v roce 1999 započata uvedením platformy MODULAR ANALYTICS. Přídomek „integrovaná řešení“ je v názvu 4. generace záměrně, protože tento systém je možné díky konstrukci transportní „core“ jednotky jednoduše a obousměrně propojit s perianalytickými systémy CCM nebo cobas® 8100 a vytvořit tak komplexní integrované řešení.
„Serum Work Area“ čtvrté generace
Toto flexibilní modulární řešení je založeno na vzájemné kombinaci známého modulu pro heterogenní imunoanalýzu (HetIA) cobas e 801 a nového modulu pro klinickou chemii a homogenní imunoanalýzu (CC/HIA) s názvem cobas c 503. Tyto dva základní stavební prvky doplňuje samostatný ISE modul a inovovaná transportní „core“ jednotka, která vychází z populární modulární série cobas® 8000. Při uvedení budou k dispozici tři konfigurace, a to SWA sestava cobas® pro ce, samostatné řešení pro klinickou chemii cobas® pro c a samostatný systém pro imunochemii cobas® pro e s tím, že během následujícího období se budou doplňovat další třímodulové a čtyřmodulové konfigurace. Systém cobas® pro tak bude schopen obsluhovat laboratoře od středního až do středně velkého výkonnostního segmentu. Při maximálních čtyřmodulových SWA konfiguracích bude tedy možné stanovovat následující teoretické počty testů/hodinu: ISE – 900, klinická chemie – 2 000 nebo 3 000 a imunochemie – 600 nebo 300. Tabulka č. 1 níže nabízí srovnání teoretických výkonů a počtu reagenčních kanálů s analytickými moduly systému pro střední laboratoře – cobas® 6000.
Nový reagenční koncept
Aktuálně uváděný systém cobas® pro zahajuje novou etapu reagenčního konceptu. Reagenční kazety v modulu pro klinickou chemii cobas c 503 nesou označení cobas c pack green a liší se od předchozích kazet systémů c501/c502/Integra 400+ a c701/c702 svou velikostí a konstrukcí. Díky technologickým opatřením došlo ke snížení objemů vzorků nutných pro analýzu, což znamenalo i odpovídající redukci potřebných množství reagencií. Celá koncepce probíhá v souladu s inovacemi na imunochemickém modulu cobas e 801, a tak je možné umístit mnohem vyšší počet testů do kazet při minimálním nárůstu jejich velikosti. Kazety cobas c pack green jsou navíc opatřeny průchozími zátkami (septy), které brání odpařování na palubě, čímž navyšují stabilitu kazety na palubě až na 6 měsíců. Z tohoto důvodu je možné pracovat efektivně i s metodami s nižší četností požadavků.
Všechny další v budoucnu uváděné moduly pro klinickou chemii a homogenní imunoanalýzu budou používat stejné kazety cobas c pack green, stejně tak nové moduly pro heterogenní imunoanalýzu budou založeny výhradně na soupravách cobas e pack green. Přídomek „green“ v názvu souprav demonstruje snahu firmy Roche o kontinuální udržitelnost produkovaných systémů vzhledem k zátěži pro životní prostředí.
Bezpečnost
Koncepce konsolidovaného SWA řešení klade zvýšené nároky na bezpečnost analytických procesů. Firma Roche si je toho plně vědoma, a tak již předchozí generace SWA systémů byly vybaveny důležitými technologiemi a prvky, jako je např. ultrazvukové míchání reakční směsi na c-modulech nebo jednorázová špička pro pipetování vzorků na e-modulech a v neposlední řadě unikátní patentovaná technologie elektrochemiluminiscence. Tato technologická opatření se velmi dobře osvědčila, a tak firma přinesla se systémem cobas® pro další inovaci – cobas® SonicWash. Nová technologie cobas® SonicWash využívá ultrazvuk k mytí vzorkové jehly modulů ISE a cobas c 503, čímž zvyšuje integritu vzorku, brání možnému ucpání jehel a rovněž přispívá k vyšší flexibilitě pohybu a rychlejší průchodnosti vzorku napříč celým konsolidovaným systémem.
Produktivita a konsolidace
V současné době se velmi často skloňuje slovo produktivita. Zejména se tedy sledují výkony jednotlivých systémů a vztahují se na jednotkovou plochu. V tomto duchu rovněž systém cobas® pro zaznamenal jednoznačný pokrok, kdy na malé ploše konsolidovaného systému 5,1 m2 je možné za hodinu stanovit 900 testů ISE, 1 000 testů CC/HIA a 300 testů HetIA. Tato čísla představují teoretické výkony, nicméně v našem případě jsou velmi blízko praxi. Shodné inkubační doby většiny metod Elecsys® a aplikační protokoly bez nutnosti extenzivních mycích cyklů k tomuto značně přispívají. Toto ale není zdaleka vše, co určuje produktivitu konsolidovaného systému. Jedním z důležitých aspektů je vysoce průchodná a flexibilní transportní „core“ jednotka, kde vzorky putují bez prodlev na základě softwarové optimalizace k požadovaným cílům a po napipetování potřebných testů a dle volby v nastavení provedení rerunů či refl ex testů zpět do výstupní části. Systém cobas® pro integrovaná řešení zde vychází z otestované vysoce kapacitní transportní jednotky modulárního systému pro ty největší laboratoře – cobas® 8000. To nejdůležitější, co ovlivňuje produktivitu, jsme si nechali záměrně na závěr. Je to také předpoklad úspěšné konsolidace laboratoře – možnost stanovení co nejširšího spektra parametrů ISE, CC/HIA a HetIA tzv. z jedné zkumavky na jednom konsolidovaném systému. Roche disponuje výrazně nejširším a nejkomplexnějším spektrem metod SWA na trhu, což minimalizuje nutnost instalace dalších doplňkových systémů pro pokrytí jiných metod, čímž dochází k výraznému zvýšení produktivity a efektivity práce v laboratoři.
Doba odezvy
Dynamické zavádění nových metod a indikací s vyšší klinickou hodnotou vede často k požadavkům na stále kratší dobu odezvy neboli TAT. Jsme si vědomi, že TAT neovlivňuje pouze čas analýz na systémech, nicméně tvoří jeho důležitou součást. Již zmíněné rysy řešení systému cobas® pro, jako je vysoká míra produktivity, konsolidace a zvýšená bezpečnost pipetování, výraznou měrou přispívají ke zrychlení analytického TAT. Dalším aspektem vedoucím k rychlému TAT je inteligentní koncepce transportní jednotky umožňující optimalizaci průchodnosti vzorku celým systémem a rovněž upřednostnění vzorků se STAT požadavky. Vše završují nejkratší doby analýz metod HetIA, kde většinu urgentních STAT metod je možné stanovit za 9 minut, zbytek pak za jednotných 18 minut.
Inovace a efektivita
Sebevědomě nazýváme uvedení cobas® pro novou érou, protože toto označení systému cobas® pro právem náleží. Kromě všech již dříve zmíněných inovací dochází s příchodem tohoto řešení ke změně léta zavedených koncepcí. Jako příklady si zde dovolujeme uvést zásadní inovace v oblasti údržby a v novém kalibračním konceptu pro cobas c 503 s označením cobas® AutoCal. První z uvedených šetří manuální operace uživatelů a umožňuje využití jejich času efektivnějším způsobem. Automatická údržba probíhá v mnoha případech na pozadí měřicích procedur nebo využívá tzv. prázdných cyklů mezi měřeními, dále došlo k optimalizaci potřebných údržeb známých ze stávajících systémů. Tímto se podařilo zkrátit nutnou dobu pro každodenní manuálně prováděnou údržbu na 0 minut pro modul cobas c 503 a 8 minut pro celý SWA systém. Funkce cobas® AutoCal přináší na trh systémů CC/HIA úplně nový koncept, kdy dochází k výrazné redukci nutných kalibrací metod. Koncepce chytře využívá specifického příspěvku HW (analyzátoru) instalovaného v laboratoři a specifického příspěvku konkrétní používané šarže reagencie, čímž prakticky odstraňuje nutnost manuálně kalibrovat každou novou reagenční šarži. Manuální kalibrace se provádí při instalaci systému a při instalaci nové metody/generace a při důležité změně v hardwaru. Uživatel však má možnost na základě svého rozhodnutí kdykoli provést kalibraci. Na základě proběhlých multicentrických evaluací je možné konstatovat, že inovace cobas® AutoCal výraznou měrou přispívá ke zvýšení bezpečnosti a efektivity práce při zachování vysoké kvality Roche metod.
cobas pro vás :-)
A na závěr to nejdůležitější. Systém cobas® pro integrovaná řešení byl navržen především pro vás, pro účely náročné každodenní činnosti, při které rostou požadavky na produktivitu, efektivitu, bezpečnost a dobu odezvy. Ve dnech 24.–25. 1. 2019 proběhne při příležitosti Roche Symposia 2019 oficiální uvedení systému cobas® pro integrovaná řešení na trh v České republice. Na stránkách dalších vydání časopisu Labor Aktuell vás budeme průběžně informovat o zkušenostech z prvních instalací v ČR.