Společnost Roche vyvíjí testy, aby podpořila naléhavou potřebu testování pacientů během vypuknutí pandemie, s cílem zabránit dalšímu šíření viru v rané fázi infekce.
„Poskytování kvalitních a velkoobjemových testů nám umožní efektivně reagovat na to, co Světová zdravotnická organizace charakterizovala jako pandemii. Je důležité rychle a spolehlivě zjistit, zda je pacient infikován SARS-CoV-2,“ řekl Thomas Schinecker, CEO Diagnostics Division, F. Hoffmann-La Roche Ltd.
Test na detekci SARS-CoV-2 umožní urychlené testování koronaviru a vyhovuje tak naléhavým medicínským potřebám.
Dne 13. března 2020 společnost Roche oznámila, že americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) vydal pro test cobas® SARS-CoV-2 povolení pro použití v nouzi (EUA). Test je určen ke kvalitativní detekci viru SARS-CoV-2, který způsobuje onemocnění COVID-19, ve vzorcích výtěrů z nosohltanu a orofaryngeálního výtěru od pacientů, kteří splňují klinická a/nebo epidemiologická kritéria pro testování COVID-19.
Dne 3. září 2020 společnost Roche obdržela povolení FDA pro použití v nouzi pro test cobas® SARS-CoV-2 & Influenza A/B k současné detekci a rozlišení mezi viry, které způsobují COVID-19, chřipku A a chřipku B u pacientů s podezřením na respirační virovou infekci v souladu s COVID-19. Test CE-IVD je k dispozici také na trzích akceptujících značku CE.
Nemocnice a referenční laboratoře mohou testovat na plně automatizovaných systémech Roche cobas® 6800 a cobas® 8800. Testování na velkoobjemovém cobas® 6800/8800 významně zvýší dostupnou testovací kapacitu. Systémy cobas® 6800/8800, které se používají k provádění testu cobas® SARS-CoV-2 a k testu cobas® SARS-CoV-2 a & Influenza A/B, nabízejí provozní efektivitu a flexibilitu. Test lze spustit současně s dalšími testy poskytnutými společností Roche pro použití na systémech cobas® 6800/8800.
Systémy cobas® 6800 a cobas® 8800 jsou dostupné na celém světě.
„Certifikace CE značkou a udělení EUA FDA podporuje náš závazek poskytnout více pacientům snadnější přístup ke spolehlivé diagnostice, která je zásadní pro boj s tímto závažným onemocněním,“ řekl Thomas Schinecker, CEO Diagnostics Division, F. Hoffmann-La Roche Ltd.
Společnost Roche se zavázala poskytnout co nejvíce testů a jde na hranici výrobní kapacity.
Mají Vaši pacienti chřipku nebo RSV?
Díky přesným a použitelným výsledkům můžete určit vhodnou léčbu – bez čekání na potvrzení. Vzhledem k překrývání příznaků s COVID-19,1 poskytují včasné výsledky testu cobas® Influenza A/B & RSV důležité informace, které pomohou vést klinická rozhodnutí v místě péče o pacienta. Test nevykazuje zkříženou reakci in silico s COVID-19 a díky uzavřenému systému můžete ochránit své zaměstnance před rizikem zbytečné expozice.
Dne 14. 9. 2020 udělil FDA povolení pro nouzové použití a rychlou detekci testu cobas® SARS-CoV-2 & Influenza A/B na systému cobas® Liat® od společnosti Roche. Test založený na RT-PCR je navržen tak, aby současně detekoval a rozlišoval SARS-CoV-2, chřipku A a chřipku B u nazofaryngeálních, nosních nebo nazálních výtěrů. Test probíhá na stolním systému cobas® Liat® společnosti Roche a poskytuje výsledky pro jednotlivé vzorky do 20 minut buď v místě akutní péče, nebo v klinické laboratoři – dle určení zdravotnického zařízení.