article main title
Tisková zpráva: Společnost Roche získala schválení FDA pro cytologický test CINtec® PLUS
Redakce Labor Aktuell

Cytologický test nové generace poskytuje další informace pro HPV pozitivní ženy, které mohou mít prekancerózní nález na děložním čípku.

Je-li použit jako třídicí test po pozitivním výsledku HPV screeningu, je citlivější než cytologický Pap test, což pomáhá zlepšit detekci prekancerózy cervixu. Jedná se o první test založený na biomarkerech, který byl schválen FDA za účelem třídění žen s HPV pozitivním / Pap Cytologický test nové generace poskytuje další informace pro HPV pozitivní ženy, které mohou mít prekancerózní nález na děložním čípku. negativním výsledkem kotestování, což klinickým lékařům poskytuje novou možnost vedení léčby pacientek. Uvedení tohoto testu podporuje cíl Světové zdravotnické organizace vymýtit rakovinu děložního čípku, které je téměř ve 100 % případů možné předcházet.

Z tiskové zprávy

Basilej, 11. března 2020 – Firma Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) dnes oznámila, že USA Food and Drug Administration (FDA) schválila CINtec® PLUS Cytologie jako první třídicí test založený na biomarkerech, určený pro ženy, jejichž výsledky primárního screeningu karcinomu děložního čípku jsou pozitivní na lidský papillomavirus (HPV) za použití cobas® 4800 HPV Test. Tato technologie založená na imunocytochemii usnadňuje klinické rozhodování tím, že poskytuje snadno srozumitelné výsledky, takže lékaři a ženy mají jasno o dalších krocích.

Test CINtec® PLUS Cytology identifikuje ženy, jejichž HPV infekce je s velkou pravděpodobností spojena s prekancerózou děložního čípku. Umožňuje klinikům spolehlivěji určit, které ženy by měly být bez prodlení odeslány k dalším vyšetřením, což umožňuje předejít rozvoji pokročilejšího onemocnění děložního čípku. Americká FDA zohlednila při svém rozhodování data z registrační studie IMPACT (IMproving Primary Screen And Colposcopy Triage) sponzorované Roche. Tato studie zahrnula více než 35 000 žen v USA, aby klinicky validovala CINtec® PLUS Cytology jako třídicí test v různých scénářích screeningu. Zveřejnění údajů ze studie je připravováno. „Přestože je možno rakovině děložního čípku téměř stoprocentně předcházet, je stále jednou z nejčastějších rakovin u žen na celém světě. V rámci řešení tohoto problému se společnost Roche věnuje investicím do biomarkerů nové generace, které významně posílí screeningové strategie a podpoří celosvětové úsilí o vymýcení této choroby,“ řekl Thomas Schinecker, CEO, Roche Diagnostics.

Redakce Labor Aktuell

Redakce Labor Aktuell


Vyhledáváte ve všech kategoriích
Diagnostický obor
Analýza moči Centrální laboratoř Digitální diagnostika Hemostáza a koagulace IT řešení a konzultační služby Klinická chemie a imunochemie Molekulární diagnostika POCT Řešení pro centrální laboratoře Sebetestování Sekvenování Tkáňová diagnostika
Klinický obor
Dietologie Endokrinologie Genetika Geriatrie Gynekologie Hematologie Hepatologie Histologie Infekční onemocnění Intenzivní péče Kardiologie Klinická biochemie Neonatologie Neurologie Onkologie Patologie Perinatologie Personalizovaná medicína Porodnictví Prevence Primární péče Transfuziologie Transplantologie

Diagnostický obor
Analýza moči Centrální laboratoř Digitální diagnostika Hemostáza a koagulace IT řešení a konzultační služby Klinická chemie a imunochemie Molekulární diagnostika POCT Řešení pro centrální laboratoře Sebetestování Sekvenování Tkáňová diagnostika
Klinický obor
Dietologie Endokrinologie Genetika Geriatrie Gynekologie Hematologie Hepatologie Histologie Infekční onemocnění Intenzivní péče Kardiologie Klinická biochemie Neonatologie Neurologie Onkologie Patologie Perinatologie Personalizovaná medicína Porodnictví Prevence Primární péče Transfuziologie Transplantologie

Nebyly nalezeny žádné články.
Zadejte hledaná slova a/nebo zvolte kategorii, která vás zajímá.