Stanovenie HbA1c je neoddeliteľnou súčasťou monitorovania stavu diabetikov. Je známe, že riziko diabetických komplikácií, ako sú diabetická nefropatia a retinopatia, sa zvyšuje s nedostatočnou metabolickou kontrolou. HbA1c predpovedá vývoj diabetických komplikácií u pacientov s diabetom. [metodický list Roche ku A1c-3] Práve preto je nesmierne dôležitá kvalita poskytovaných testov, aby sledovanie kompenzácie diabetu bolo spoľahlivé.
Keď naše laboratórium Cumulus s.r.o., Košice prechádzalo v roku 2016 z analyzátora COBAS INTEGRA 800 na analytický systém cobas® 6000 (2 x c501), mali sme najväčšie obavy, či bude zachovaná kontinuita a kvalita vyšetrení HbA1c. Ako sa však ukázalo, s používaním 3. generácie Tina-quant Hemoglobín A1c (stanovenie HbA1c založené na turbidimetrickej inhibícii TINIA v hemolyzovanej plnej krvi) sme získali jednu s najstabilnejších a najspoľahlivejších metód na cobas® 6000.
Na našom pracovisku využívame obidve aplikácie – z hemolyzátu (manuálna príprava hemolyzátu), aj z plnej krvi (automatické priame stanovenie – hemolyzát si pripraví analyzátor sám) z tej istej kazety. Obe aplikácie sú štandardizované podľa IFCC prepočítané aj na DCCT/ NGSP.
Medzi najväčšie výhody tohto postupu patrí možnosť stanoviť HbA1c nielen z venóznej krvi, ale aj u pacientov, ktorí prídu iba na kapilárny odber. Dokážeme spracovať aj veľmi malé množstvo žilnej krvi, ktoré nestačí na automatické priame stanovenie z plnej krvi a ručnou prípravou hemolyzátu zachránime vzorku, takže odber sa nemusí opakovať.
Napriek tomu, že pri metóde z hemolyzátu potrebujeme ručne napipetovať len 5 µl vzorky, je jej spoľahlivosť porovnateľná s aplikáciou z plnej krvi.
Aplikáciu z plnej krvi (RWD3) sme začali používať 12. 10. 2016 a z hemolyzátu (RHD3) 14. 11. 2016. Zistili sme, že obe metódy sú nesmierne robustné hlavne z hľadiska stability kalibrácií, ktoré podľa našich skúseností presahujú odporúčania výrobcu. Za uplynulé 4 roky sme ani raz neboli nútení na základe priebežných kontrol kvality k nadbytočnej rekalibrácii. Metóda tak ušetrí materiál aj starosti.
Priebeh výsledkov sledovania internej kontroly kvality na týždennej báze ukazuje na veľkú stabilitu naprieč rôznymi šaržami kaziet. Vzhľadom na požiadavky diabetológov vydávame výsledky v duálnom vyjadrení – t. j. v mmol/mol (podľa IFCC) aj v % (podľa DCCT/NGSP). Od spustenia 12. 10. 2016 ku dňu 31. 5. 2020 sme vyšetrili 12 687 testov v aplikácii z plnej krvi (RWD3) a od 14. 11. 2016 ku dňu 31. 5. 2020 sme vykonali 11 233 meraní aplikáciou z hemolyzátu (RHD3).
Z kedysi komplikovaného a svojou prácnosťou priam odstrašujúceho spôsobu stanovenia glykovaného hemoglobínu sme sa postupne dopracovali ku využívaniu stabilnej, spoľahlivej a komfortnej metódy merania HbA1c v dvoch aplikáciách.