Automatizace u nás vstoupila do klinické biochemie v 70. letech minulého století prvními průtokovými analyzátory (Technicon SMAC) a centrifugačními analyzátory (Centrifichem, Multistat). Obě technologie byly během 80. let postupně nahrazeny diskrétními random access analyzátory od mnoha různých firem – Abbott Spectrum, Bayer RA-XT, Beckman Synchron CX5, Astra-8, Boehringer Mannheim (BM) Hitachi 705, 704, 717, Dade Behring Dimension, Instrumentation Laboratory Monarch, Grainer, Olympus AU 510, Technicon Chem-1.
Oddělení klinické biochemie FN Bohunice (dále OKB) prožívalo v té době, stejně jako celá řada jiných zdravotnických biochemických laboratoří, evoluční skok z manuálního laboratorního provozu do světa automatizované laboratorní analýzy. Dech dochází také klasickým metodám, jako je stanovení cholesterolu metodou Lieberman-Burchard s ledovou kyselinou octovou, jejím anhydridem a koncentrovanou kyselinou sírovou, transamináz metodou Reitman-Frankl a vaření glykémie s ortotoluidinem a močoviny s diacetylmonoximem.
Příprava projektu OKB nové nemocnice Bohunice
V této situaci probíhaly konzultace nad plány OKB v nově budované fakultní nemocnici v Bohunicích. Jednalo se původně o „dočasné“ umístění OKB v 5. podlaží tzv. chirurgického komplexu nad operačními sály, ale zůstalo tak do dnešního dne. Vedle prostorů bylo plánováno i druhé „P“ – přístrojové vybavení. V laboratořích klinické biochemie byly již v té době ve funkci menší analyzátory Hitachi 705 ve FN Ostrava a Hitachi 704 v Pelhřimově a posléze výkonný analyzátor Hitachi 717 v Thomayerově nemocnici v Praze.
Netušili jsme, že realizace našeho rozhodnutí pro analyzátory Hitachi 717 v nové FN Bohunice bude strastiplnou, přechodně i bezvýchodnou cestou s překvapivě dramatickým závěrem.
Největším konkurentem preferovaným vedením KÚNZu (Krajského ústavu národního zdraví) byl centrifugační automatický analyzátor firmy Instrumentation Laboratory Monarch. Tento záměr a utajená jednání měly bohužel přímý vliv na projektové materiály. Ve vysokém stupni realizace projektu jsme to zjistili u tehdejšího generálního dodavatele přístrojové techniky Chirana Piešťany. Situace byla neutěšená, zdálo se být dobojováno. Po několika týdnech (r. 1988) dorazil do Bohunic kamion z Vídně s Monarchem na palubě.
Bylo nám jasné, že naší poslední šancí je zabránit vyložení kamionu do prostoru nemocnice.
V této vypjaté dramatické situaci se nám podařilo s podporou ředitele fakultní nemocnice, který se vzepřel řediteli KÚNZu, při naprostém nepochopení řidiče kamionu vyložení Monarchu v Bohunicích zabránit. Náklad po několika hodinách odjel do Fakultní nemocnice u sv. Anny, kde byl následně nechtěný Monarch v jakémsi poloprovozu několik let.
Touto historickou bojovou adrenalinovou epizodou byla zahájena sága analyzátorů Hitachi a jejich pokračovatelů v Bohunicích.
1991: Nová FN Bohunice
2x Hitachi 717 + Hitachi 704
OKB nově zprovozňované fakultní nemocnice (1991) bylo nakonec vybaveno dvěma analyzátory Hitachi 717 a statimová laboratoř, která byla v té době standardní součástí provozu OKB, analyzátorem Hitachi 704.
Uvedení automatických biochemických analyzátorů do rutinního provozu vyžadovalo změnu logistiky, která šla ruku v ruce s vývojem a aplikací laboratorních informačních systémů (LIS). Zvolili jsme INFOLAB Ing. Paclta, který velmi brzy – jako první z tuzemských autorů – vyvinul funkční síťovou verzi s oboustrannou komunikací.
Vzhledem k malému hodinovému výkonu Hitachi 704 byla statimová laboratoř v roce 1995 dovybavena analyzátorem Hitachi 911E s ISE modulem.
2001: VZ na automatický analytický systém,
účastníci VZ – Abbott-Aeroset; Olympus AU510; Roche MODULAR ISE-P-P + Hitachi 917E
V roce 2001, po desetiletém bezvadném provozu analyzátorů Hitachi 717, byla vypsána veřejná zakázka na „Velkokapacitní biochemický automatický analytický systém pro OKB Fakultní nemocnice Brno“. Účastníky soutěže byly firmy s analyzátory: Abbott-Aeroset; Olympus AU510; Roche Diagnostics Division MODULAR ANALYTICS ISE-PP + Hitachi 917E. Přestože byla maximální cena stanovena na 5 mil. Kč, pouze nabídka firmy Roche zareagovala na význam „podtextu“ názvu veřejné zakázky. Bylo zřejmé, že se nejedná pouze o samotný analyzátor, ale o automatizovaný velkokapacitní systém s možným dalším budoucím rozvojem.
V roce 2003 byla analytická linka MODULAR ANALYTICS rozšířena o imunochemický modul E 170 a samostatný Elecsys® 2010 Rack.
2001: Začátek procesu konsolidace provozu KB ve FN Brno – Bohunice,
včetně Dětské nemocnice a Porodnice
V roce 2001 byl zahájen proces konsolidace klinické biochemie v nově vzniklém celku Fakultní nemocnice Brno, zahrnujícím pracoviště Bohunice, Dětské nemocnice a Porodnice.
Vzhledem k dostatečné kapacitě analytické linky MODULAR ANALYTICS a Hitachi 917E byl zrušen provoz oddělené statimové laboratoře a analyzátory Hitachi 704 a Hitachi 911 byly přesunuty do Dětské nemocnice, kde nahradily Dimension RXL Dade Behring.
2006: Projekt strategické spolupráce FN Brno a Roche Diagnostics při konsolidaci klinické biochemie ve FN
V roce 2006 byl zahájen projekt strategické spolupráce FN Brno a Roche Diagnostics Division při konsolidaci klinické biochemie ve FN. Projekt spočíval v postupné přístrojové a analytické harmonizaci na základě aktuálních potřeb FN s využitím progresivních firemních produktů.
Pracoviště v Dětské nemocnici bylo vybaveno dvěma analyzátory COBAS INTEGRA® 400 a jeden analyzátor byl umístěn v Porodnici.
2008: Preanalytická linka MODULAR PRE-ANALYTICS (MPA)
V roce 2008 byla analytická linka MODULAR ANALYTICS online napojena na robotizovanou preanalytickou sestavu MODULAR PRE-ANALYTICS (MPA) se dvěma centrifugami, alikvoterem, sorterem
a archivačním výstupem.
2010:
cobas® 8000 (2x cobas c 702 + 2x cobas e 602)
cobas® 6000 (1x cobas c 502 + cobas e 602)
Přínosem strategické spolupráce ze strany Roche byla kontinuální implementace nejnověji vyvinutých technologií bezprostředně po jejich celosvětovém uvolnění.
Důkazem toho byla výměna analytické linky MODULAR ANALYTICS za novou řadu analyzátorů cobas® v sestavě cobas® 8000 (2x cobas c 702 + 2x cobas e 602) a záložní sestavy cobas® 6000 (1x cobas c 502 + cobas e 602).
2017:
cobas® 8000 I. (2x cobas c 702 + cobas e 801)
cobas® 8000 II. (1x dohas c 502 + cobas e 801), následná výměna preanalytické linky MPA za cobas® 8100
Horkou novinkou roku 2017 bylo zapojení vysokokapacitního imunochemického modulu cobas e 801 do obou aktuálně používaných systémů cobas® 8000 I a také i do nového záložního systému cobas® 8000 II v sestavě cobas c 502 + cobas e 801.
Imunochemický modul e 801 má ve srovnání s předchozí verzí vyšší, téměř dvojnásobný výkon: 300 testů/hodinu. U modulu je rozšířen počet pozic v reagenčním rotoru na 48. Velkou výhodou je možnost vkládání souprav za provozu. Najednou může být vloženo nebo vyjmuto až 5 souprav. Spotřeba reagencií na test byla snížena o 25 %. Pro modul e 801 jsou pro frekventované metody dodávány kazety s vyšším počtem stanovení (300). Stabilita souprav na palubě byla prodloužena na 120 dnů. Modul má nižší mrtvý objem a lze na něm pracovat s mikrokelímky.
Poslední inovací z roku 2017 je robotizovaná preanalytická linka cobas® 8100:
• Jedná se o 3D automatizaci, přičemž jsou dráhy stojánků umístěny nejen vedle sebe, ale také nad sebou. Z toho vyplývá, že systém zabírá menší plochu na jednotku výkonu. Prostor v laboratoři je lépe využit i díky rozdělení na pracovní stanice.
• Systém obsahuje SCM (Sample check modul), který ve spojení s cobas IT middleware může řídit pohyb vzorků na základě jejich kvality (sérové indexy).
• Druhá kamera – Laser LLD (Level of liquid detection – detekce hladiny vzorku) – rozpozná množství materiálu až přes tři štítky – vzorek se pak zbytečně nepipetuje v alikvoteru.
• AOB (Add-on/output buffer) krátkodobá archivace vzorků – systém umožňuje automatické doměření následných požadavků bez nutnosti manuální intervence.
• Vzorek necirkuluje v kruhové lince jako u některých konkurenčních systémů, takže je predikovatelný TAT (Turn Arround Time).
• Unikátní je víceoborová připojitelnost analyzátorů – SWA systémy cobas® 6000 a cobas® 8000, hematologie (Sysmex), koagulace (Stago, cobas t 711), močová analýza cobas® 6500, Diasorin Liaison XL.
• Obousměrná připojitelnost archivního systému cobas p 501/p 701.
• Několik míst pro „předjíždění“ STAT vzorků.
Rozvíjející se portfolio biochemických analyzátorů fy Roche napomáhalo svou kontinuitou rozvoji a procesu konsolidace klinické biochemie ve FN Brno. Současný výsledný stav v technologickém zajištění rutinních biochemických analýz na třech různých pracovištích OKB plně a efektivně pokrývá potřeby FN Brno, usnadňuje zajištění srovnatelnosti a spolehlivost na všech úrovních řízení systému kvality.